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醫保談判新思考
作者:梁建   來源:新浪醫藥   發布時間:2019-11-18   點擊:40

近期,根據目前獲得的消息來看,在本次醫保談判中被納入醫保目錄的品種已經有默沙東、君實生物和信達生物的PD-1產品。
值得關注的是,就在PD-1品種談判的同一天,國內有媒體報道,CDE亦已結束百濟神州PD-1替雷利珠單抗注冊申請的技術審評工作,并已在11月13日報送國家藥監局進行審批,品種技術審評建議結論為“批準生產”。
按照審評審批流程,結束技術審評后,替雷利珠單抗下一步將進入文件制作與中心審核簽發的環節,這意味著該藥物已進入最后的行政審批階段,獲批上市在即。
藥品維持高價本錢已不復存在
事實上,要想了解國家醫保談判準入就必須先了解談判的背景與影響,在過去十年,引導合理用藥始終是醫改路上的不變主題,目前更為重要的是,隨著未來我國老齡化程度不斷加深,醫保支出壓力勢必會持續加大。
所以為滿足人們對健康生活的更高需求,醫保資金騰籠換鳥,提高使用效率勢在必行,不客氣的說,去年10月,當時有17種抗癌藥物成功談判進入醫保,平均降幅約57%,這只是本次醫保談判的一次預演。


隨著去年國家醫保局的成立,醫藥行業每個人都不能否定的是,目前國家在醫保政策制定上面變得越來越強硬,官方亦有能力將企業產品的價格降到最低,而對于企業來說,價格下降意味著利潤的減少,雖有官方給出的采購區域進行兜底,實現以價換量,但是未來盈利能否獲得預期,實現官方與企業的雙贏仍有待觀察。
而觀察的重要一點在于,實現帶量采購之后企業本身省下來的銷售費用能有多少,能否與被壓低的價格呈現正比,另外一點就是本文主要想說的,帶量采購中標之后對于醫保談判準入是否有積極作用。
另外更為重要的是,帶量采購的中標企業有限,一旦試點擴大到全國范圍,對藥品的市場競爭不利,一旦市場的競爭者減少,也不利于支付方在未來的帶量采購中的談判。因此,作為支付方推動價格改革的有力工具,目前的帶量采購方式只采購了同一類藥品50-70%的市場份額,留出其他的份額。
而且這次在帶量采購招標中所確定的藥價,未來將作為醫保支付價的主要參考,表面上看,不被納入帶量采購的藥品還可以維持原有價格,但一旦醫保支付價確定之后,剩下的市場還是按照帶量采購的價格來獲得醫保支付。
所以可以得出的結論是,帶量采購中不管有沒有中標,未來企業產品維持高價的支撐點已經不復存在,因為只有確定這個結論我們接下來討論才能夠更加深入。
醫保局集權手段——醫保談判
既然藥品已經不能夠維持高價,那么數量的保證就變得至關重要,這也是本次醫保談判準入備受關注的重要原因。
現在可以說,本次醫保談判的前奏是今年9月下旬的帶量采購擴圍招標,本輪醫保談判的準備工作啟動于8月份。國家醫保局8月20日公布了128個擬談判品種后,隨即在31日召集擬談判品種的生產企業舉行溝通會,征求企業談判意愿。
9月底,國家醫保局開始接收有意向進行談判的企業寄送的材料,包括該品種的市場價格、贈藥價格、銷量數據、藥品基本數據、適應證、對醫保基金預算影響的分析等,以及最重要的——企業意向支付價。
對于醫保談判,我們依舊可以看作是另一種形式的帶量采購,畢竟降價進入醫保,為的是擴大銷售量。
從歷史經驗來看,通過價格談判進入醫保,對產品銷售將產生重要影響。比如2016年吉非替尼、埃克替尼談判降價,2017年2月進入新版醫保目錄,二者銷售額均出現快速增長。而厄洛替尼并未選擇降價進入醫保,其銷售額出現下滑。
即使通過較大幅度的降價進入醫保, 也有利于該品種銷售的放量。投資者需看好創新藥及創新產業鏈的高景氣,如果此次談判降價幅度較大導致市場情緒短時波動,也是投資良機。
事實上,醫保談判是世界通行的一種藥品談判手段,有效性毋庸置疑。只是之前國內藥品采購市場仍處于初始階段,醫保談判既有國家談判也有地方談判,規則比較混亂,導致國內醫保談判的積極性和實效性有待提高。
不過這種情形已經成為了過去時,今年7月,國家醫保局發文,未來醫保藥品目錄由國家統一制定,取消地方醫保增補,這也是國家醫保局成立以來進一步施展作為和集中權力的體現。

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